CERTIFICATE DE ASIGURAREA CALITATII 

hohenstein

OEKO-TEX
Garanteaza absenta subtantelor toxice in aceste articole, testate anual de catre institutul Hohenstein din Germania. Acest certificat  este o garantie a calitatii si sigurantei acestor produse. Niciun articol nu contine Latex. 

LATEX FREE

ISO 13485 EN

ISO 13485:2016
Produsele Lipoelastic sunt fabricate indeplinind standardele de calitate conform cerintelor ISO 13485.


 

CE---GARMENTS---EN

DECLARATIE DE CONFORMITATE
Produsele LIPOELASTIC® ating cerintele Directivei Aparatelor Medicale 93/42/EEC si a Regulamentului Guvernamental No. 336/2004. 

 

PRODUSELE SUNT ENUMERATE SI MONITORIZATE DE CATRE FDA CA FIIND DE CLASA 1. 

 

CERTIFICAREA MATERIALULUI

FIGURA-MERENI 1    FIGURA-MERENI 2

Materialele utilizate pentru articolele LIPOELASTIC sunt de cea mai buna calitate, facute la comanda de catre producatori din EU. Toate materialele sunt testate regulat la Institutul de textile TZU din Brno - Cehia.

Criteriile cheie - atent monitorizate, sunt parametrii longitudinali si transversali ai compresiei textile. Aceste teste sunt efectuate in concordanta cu metodele companiei DuPont, un renumit producator de fibre elastice, marca Lycra.

Aceste teste efectuate cu regularitate ne permit sa garantam partenerilor nostri o compresie a articolelor variind intre 20 - 30 mmHg. Tipurile de articole individuale, sunt puse pe trunchiuri (de manechin) simuland anumite parti ale corpului si testate continuu utilizand aparatul de masurare MST MK IV de la producatorul Swisslastic AG.

Un alt parametru important de testare este transpiratia, in concordanta cu cu standardele EN 16422 si ATTCC 195-2009. Este garantat un coeficient de prim rang al materialului textil in abilitatea de eliminare a transpiratiei de pe corp. 

Materialele folosite cresc confortul utilizatorului de articole LIPOELASTIC aceasta fiind ceea ce le face sa fie unice in comparatie cu articolele concurentei. Colectia noua - Unique - este, in particular, fara comparatie in intreaga lume. 

Parametrii aditionali, testati regulat, sunt urmatorii: activitatea antibacteriala, rezistenta la fortare/rupere si constanta culorii textilelor. LIPOELASTIC asigura constant standardul acestor parametrii.

Tratamentul unic al materialelor, utilizand particulele de argint Ag, previn posibila aparitie ale complicatiilor infectioase in ingrijirea postoperatorie. Particulele de argint suporta procesul de vindecare si previn imprastierea bacteriei Klebsiella pneumoniae si stafilococul auriu. Concurentii LIPOELASTIC nu asigura aceasta calitate. 

 

     0809

Activitate anti-bacteriala puternica - SILVER PROTECT®

Protectia SILVER PROTECT® previneaparitia bacteriei pe piele dupa operatie. 

 

 

07

Permeabilitea evaporarii umiditatii

Rezistenta de top in concordanta cu CSN EN 31092 standard, este intre 2 - 3 m2Pa/W.
Materialul LIPOELASTIC® atinge aceasta valoare ideala de 2,57 m2Pa/W.

13

Transportul si managementul transpiratiei

Valoarea transportului transpiratiei intre 800 – 900 g/m2H este de prim-rang. Rezultatul materialelor LIPOELASTIC® ating valoarea de 815 g/m2H.

05

Controlul umiditatii

Rezultatul testelor au aratat rata controlului calitatii materialului este de 85%.
Acest rezultat confera pacientului sentimentul de uscat in timpul utilizarii.